医疗事故必须是治疗结束后经医疗事故鉴定委员会，根据病员受损害的程度和医政部门出台的《侵权责任法》、《医疗事故处理条例》等法律条规，进行医疗过错参与责任度鉴定和因果关系等级评定。

构成要件：医疗事故的主体是合法的医疗机构及其医务人员;医疗机构及其医务人员违反了医疗卫生管理法律、法规和诊疗护理规范、常规;医疗事故的直接行为人在诊疗护理中存在主观过失;患者存在人身损害后果;医疗行为与损害后果之间存在因果关系。

《医疗事故处理条例》第二条规定，本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。